中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則(2023年修訂)全文

第八十一條　依照專利法第四十二條第三款的規(guī)定請求給予新藥相關(guān)發(fā)明專利權(quán)期限補(bǔ)償?shù)?，?yīng)當(dāng)符合下列要求，自該新藥在中國獲得上市許可之日起3個(gè)月內(nèi)向國務(wù)院專利行政部門提出：

（一）該新藥同時(shí)存在多項(xiàng)專利的，專利權(quán)人只能請求對其中一項(xiàng)專利給予專利權(quán)期限補(bǔ)償；

（二）一項(xiàng)專利同時(shí)涉及多個(gè)新藥的，只能對一個(gè)新藥就該專利提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求；

（三）該專利在有效期內(nèi)，且尚未獲得過新藥相關(guān)發(fā)明專利權(quán)期限補(bǔ)償。

第八十二條　依照專利法第四十二條第三款的規(guī)定給予專利權(quán)期限補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償期限按照該專利申請日至該新藥在中國獲得上市許可之日的間隔天數(shù)減去5年，在符合專利法第四十二條第三款規(guī)定的基礎(chǔ)上確定。

第八十三條　新藥相關(guān)發(fā)明專利在專利權(quán)期限補(bǔ)償期間，該專利的保護(hù)范圍限于該新藥及其經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥相關(guān)技術(shù)方案；在保護(hù)范圍內(nèi)，專利權(quán)人享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)與專利權(quán)期限補(bǔ)償前相同。

第八十四條　國務(wù)院專利行政部門對依照專利法第四十二條第二款、第三款的規(guī)定提出的專利權(quán)期限補(bǔ)償請求進(jìn)行審查后，認(rèn)為符合補(bǔ)償條件的，作出給予期限補(bǔ)償?shù)臎Q定，并予以登記和公告；不符合補(bǔ)償條件的，作出不予期限補(bǔ)償?shù)臎Q定，并通知提出請求的專利權(quán)人。

第六章　專利實(shí)施的特別許可

第八十五條　專利權(quán)人自愿聲明對其專利實(shí)行開放許可的，應(yīng)當(dāng)在公告授予專利權(quán)后提出。

開放許可聲明應(yīng)當(dāng)寫明以下事項(xiàng)：

（一）專利號(hào)；

（二）專利權(quán)人的姓名或者名稱；

（三）專利許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)；

（四）專利許可期限；

（五）其他需要明確的事項(xiàng)。

開放許可聲明內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清楚，不得出現(xiàn)商業(yè)性宣傳用語。

第八十六條　專利權(quán)有下列情形之一的，專利權(quán)人不得對其實(shí)行開放許可：

（一）專利權(quán)處于獨(dú)占或者排他許可有效期限內(nèi)的；

（二）屬于本細(xì)則第一百零三條、第一百零四條規(guī)定的中止情形的；

（三）沒有按照規(guī)定繳納年費(fèi)的；

（四）專利權(quán)被質(zhì)押，未經(jīng)質(zhì)權(quán)人同意的；

（五）其他妨礙專利權(quán)有效實(shí)施的情形。

第八十七條　通過開放許可達(dá)成專利實(shí)施許可的，專利權(quán)人或者被許可人應(yīng)當(dāng)憑能夠證明達(dá)成許可的書面文件向國務(wù)院專利行政部門備案。

第八十八條　專利權(quán)人不得通過提供虛假材料、隱瞞事實(shí)等手段，作出開放許可聲明或者在開放許可實(shí)施期間獲得專利年費(fèi)減免。

第八十九條　專利法第五十三條第（一）項(xiàng)所稱未充分實(shí)施其專利，是指專利權(quán)人及其被許可人實(shí)施其專利的方式或者規(guī)模不能滿足國內(nèi)對專利產(chǎn)品或者專利方法的需求。

專利法第五十五條所稱取得專利權(quán)的藥品，是指解決公共健康問題所需的醫(yī)藥領(lǐng)域中的任何專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品，包括取得專利權(quán)的制造該產(chǎn)品所需的活性成分以及使用該產(chǎn)品所需的診斷用品。